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中國知識產權報|正大天晴:潛心研發促品質 自主創新塑品牌

2016-12-27 1085 分享

來      源:中國知識產權報

發布時間:2016年12月16日

12月12日,在由中國品牌建設促進會、中國國際貿促會等單位聯合舉辦的2016年中國品牌價值評價信息發布會中,一家藥企備受矚目--2016年,正大天晴藥業集團股份有限公司(下稱正大天晴)品牌價值由去年的134.43億元上升至217.12億元,這也是該企業第2年位居生物制藥品牌價值榜第二位。

  “這與正大天晴多年來堅持創新與開展知識產權工作是分不開的。”正大天晴副總裁張喜全在接受中國知識產權報記者采訪時表示,只有堅持創新,依靠自主研發才能擁有品質卓越、療效顯著的產品,才能在激烈的行業競爭中確立起品牌優勢。

  

完善制度打造專利實力

  “天晴甘美”是正大天晴的一個知名品牌,其核心化合物專利“一種新的化合物異甘草酸鎂及其生產方法和用途”更在第十屆中國專利獎評選中獲得中國專利金獎。而不為人知的是,正大天晴知識產權戰略與這項創新成果是同時誕生的。2004年,在正大天晴第一個創新藥“天晴甘美”研發成功之后,正大天晴的管理層意識到,以往零散提交專利申請對于公司創新成果的保護十分不利,他們決定以這個創新藥的產生為起點,對公司的研發成果進行專利布局,從而形成嚴密的知識產權保護網。“就在那年,公司確立了全面實施知識產權戰略的方針計劃,制定了實施知識產權戰略的總體目標——綜合運用知識產權及知識產權制度的特性和功能,建立適合現代化研發型企業的知識產權工作的新體制。同時,公司還成立了專門的知識產權管理部門,由公司副總裁直接分管,在組織機構上完全獨立于研發中心。”張喜全告訴記者。

  “知識產權部門主要承擔公司新產品的立項調研、預警分析、專利申請及維護、知識產權宣傳培訓以及應對專利侵權糾紛等多項工作。”正大天晴知識產權總監耿文軍介紹,正大天晴將知識產權工作滲透到產品研發、生產、銷售各個環節。公司從產品立項到研發、申報、生產每個環節均有專利評估分析和侵權預警,為產品上市保駕護航,與此同時,知識產權管理部門還對于具有創新意識的改進產品、技術方案積極提交專利申請予以保護。正大天晴圍繞自主創新產品通過專利組合對其進行保護,形成以化合物專利為核心,以晶型、制備方法、制劑、增效組合物、新用途等為外圍專利的網狀立體保護格局。

  近年來,為配合公司的國際發展戰略,正大天晴還積極提交PCT國際申請,在產品進入該市場之前預先進行專利布局。截至目前,公司已經提交PCT國際申請26件。“開拓海外市場,不但是對我們產品的一種檢驗,也是我們自身對創新成果的信心。”耿文軍表示。

  多年的知識產權工作,并沒有讓正大天晴止步于對創新成果的知識產權保護上,企業同時還積極在專利博弈中提升實力。今年,正大天晴在專利運營方面更取得重大突破,與美國強生制藥公司達成了專利許可協議,將一款肝炎治療藥物在中國大陸以外的開發權許可給強生公司,總標的16億元。耿文軍表示,以創新成果為支撐的專利運營工作不但為企業獲得了收益,更在與國外企業的交流合作中加速了企業進軍國際市場的步伐。她介紹,公司的知識產權運營工作主要包括專利轉讓優化資源配置、技術合作獲得專利等,與此同時,正大天晴積極與高校、科研院所、創新實體對接,通過轉讓、許可等多種方式推動科研成果產業化、市場化,實現產學研用合作共贏的良性循環。

  

立足創新實現企業躍升

  在正大天晴訂制的“十三五”企業規劃中,將發展方向由以往提出的“仿創結合”改為“創仿結合”,計劃至2020年將對于創新藥和仿制藥的資源投入分配比例調整至7:3。“我們始終堅信創新才能使企業獲得長遠發展,正大天晴的創新步伐正在加速。”張喜全告訴記者,過去,在公司的成長階段,由于創新藥研發投入大、周期長、風險高等因素,正大天晴創新藥和仿制藥的資源投入分配比例為3:7,盡管如此,正大天晴所生產的仿制藥也都在原有藥物基礎上進行了在創新,從而達到更好的療效。而現在,正大天晴已經積累了大量的研發及創新的資金資本,研發投入進一步提高,2015年,這一比例已經達到已經是5:5,而公司每年研發投入超過年銷售收入預算的8.5%。

  走進正大天晴的研發基地,國際一流設備在這里應有盡有,很多試驗操作間已經實現了無人操作。張喜全介紹,在研發能力的培育上,正大天晴通過建立專門的藥物研發中心,引進具有高素質的研發人才,提升企業的研發能力。目前,公司的研究院分為南京分院和連云港分院,擁有國家級博士后科研工作站、江蘇省新型肝病藥物工程技術研究中心、江蘇省抗病毒靶向藥物研究重點實驗室。公司研究院擁有研發人員800余名,博士、碩士及具有高級技術職稱的人員占60%以上,逐漸形成了博士創新團隊、高工技術團隊和專家學術團隊三大人才梯隊。在研項目近300項,涉及肝病、腫瘤、呼吸、感染、心腦血管等疾病領域。

  去年年底,美國食品藥品監督管理局授予正大天晴的安羅替尼治療卵巢癌的孤兒藥資格認定。目前,正大天晴藥業和合作伙伴正在美國進行安羅替尼治療卵巢癌、子宮內膜癌臨床IB/IIA研究,如果該藥物獲得上市批準,還將在美國獲得7年的孤兒藥市場獨占期。目前,正大天晴鹽酸安羅替尼項目已完成晚期結腸癌、非小細胞肺癌2個適應癥的II期臨床試驗。臨床試驗結果良好,正在進行III期臨床試驗。同時,正大天晴以該項目啟動的高價值專利培育示范中心也在建設當中,以期獲得更大的專利價值,據正大天晴內部預計,該產品上市后年銷售額將突破10億元。

  “正大天晴開展知識產權工作以來,經歷過風雨,也收獲過喜悅,未來,隨著公司創新加速,對接國際市場,知識產權工作任重而道遠。”耿文軍表示,正大天晴的知識產權部門將與研發部門全力配合,實現公司在創新中的實力躍升。(中國知識產權報記者  吳珂)

 

原文鏈接:

http://www.cnipr.com/CNIPR/CNIPR4/2016zlz/qyzscq/201612/t20161216_200353.htm

 

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