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連云港日報|全球抗病毒藥物Top10 正大天晴抗乙肝藥物榜上有名

2017-01-22 2593 分享

來       源:連云港日報

發布時間:2017年1月21日

 

昨日,筆者從正大天晴獲悉,正大天晴“抗乙肝藥物恩替卡韋全新工藝產業化應用及臨床創新研究”項目獲得第十一屆中國藥學會科學技術獎一等獎。而據《醫藥地理》統計,2016年,正大天晴生產的恩替卡韋單品種藥物憑借30多億元的銷售業績,躋身全球抗病毒藥物Top10產品,也是唯一一個入選的中國藥物。

據了解,恩替卡韋是一種用于治療乙肝病毒感染的新一代鳥嘌呤核苷類似物口服藥。在“潤眾”(通用名:恩替卡韋分散片)上市前,僅有國外一家醫藥企業生產恩替卡韋,價格昂貴。因此,這一重磅級抗乙肝病毒藥物的國產化,是市場的需要,更是患者的需要。

恩替卡韋項目工藝非常長、難度非常大、進度要求高,為此,正大天晴集中企業優勢資源分三段、多個課題組開展聯合攻關,設計了具有自主知識產權的全新合成工藝路線和制劑,歷經五年的不懈努力,最終成為國內首家成功推出“恩替卡韋”制劑的企業。

在研發的過程中,正大天晴并沒有關門做研發,而是選擇與一個當時尚不強大的海歸團隊進行合作。合作方協助企業設計并打通了一條新工藝路線,企業完成工藝優化提高、制劑研究、標準制定及臨床研究等工作。內智與外腦的巧妙結合,壯大了企業的研發創新實力,加快了新產品的上市步伐。最終,正大天晴突破國外醫藥巨頭的重重專利和技術壁壘,在國內率先實現了國際主流抗乙肝病毒藥物的自主研發及產業化。

作為國內首個恩替卡韋制劑,正大天晴的恩替卡韋以其療效確切、價格適當的優勢迅速占領市場,崛起為國內抗乙肝病毒藥物主力產品。2014年,該款藥品的市場占有率高達46%,打破了國外制藥企業的壟斷地位。國產恩替卡韋的上市,為國內乙肝患者提供了更加經濟的治療選擇,減輕了患者及其家庭的經濟負擔,成為正大天晴肝健康領域又一里程碑式的產品。同時,對提升國內肝炎抗病毒藥物的自主研發和創新能力起到示范作用。

正大天晴相關負責人介紹,正大天晴版的恩替卡韋制劑產品自上市以來,以其過硬的品質與顯著的療效獲得醫生及廣大患者的認可,在國內市場上快速超越原研企業,堪稱治療乙肝最具臨床替代價值的仿制藥。在去年北京召開的國家重大專項“十二五”科技創新成果展上,本品作為“打破進口藥物壟斷、大幅降低治療費用、有力支撐醫改”的代表性技術成果重點展示。(連云港日報全媒體記者 周瑩)

 

原文鏈接:http://www.lyg01.net/news/lygxw/2017/0121/73067.shtml

 

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