<progress id="3djbv"></progress>
<progress id="3djbv"><thead id="3djbv"></thead></progress>
<listing id="3djbv"><menuitem id="3djbv"><ins id="3djbv"></ins></menuitem></listing>
<address id="3djbv"><progress id="3djbv"><menuitem id="3djbv"></menuitem></progress></address>
<address id="3djbv"></address>
<listing id="3djbv"></listing><progress id="3djbv"></progress>
<progress id="3djbv"></progress>
<address id="3djbv"><menuitem id="3djbv"><ins id="3djbv"></ins></menuitem></address>
<progress id="3djbv"></progress>
<progress id="3djbv"></progress>
<address id="3djbv"><var id="3djbv"><del id="3djbv"></del></var></address>
<listing id="3djbv"></listing>
<progress id="3djbv"><listing id="3djbv"><var id="3djbv"></var></listing></progress><listing id="3djbv"></listing><listing id="3djbv"></listing>
Language
媒體關注

新聞與媒體

媒體關注
您的位置: 首頁  >  新聞與媒體  >  媒體關注

連云港日報|港城醫企的“一帶一路”新戰略:關注正大天晴的國際化進程

2017-05-02 790 分享

來       源:連云港日報

發布時間:2017年4月24日


在大多數人的印象中,正大天晴是國內知名的肝病藥物企業。因為身處連云港這個“一帶一路”交匯點城市,正大天晴國際化步伐也同“一帶一路”密切相關。特別是隨著“一帶一路”戰略的推進,中國與周邊國家正在積極尋求醫療衛生領域的深度合作契機,正大天晴主動出擊將其生產的苦參素注射液、苦參素膠囊(天晴復欣)出口至烏茲別克等中亞醫藥市場,標志著正大天晴正式開啟“一帶一路”進程提速。然而,這條路僅是正大天晴走向全球市場的一個縮影。

 

正大天晴相關負責人表示,“一帶一路”為中國企業走向世界開啟了新的機遇之窗,但機遇是留給有準備的人的。近年來,正大天晴通過結合自身優勢、持續創新、深化市場開拓、加強專利保護、建立國際合作等方式,不斷開拓國際市場。

 

提前布局,積極搶占新興市場

 

我國與中亞地區的醫藥貿易往來頻繁,中亞地區也是我國醫藥產品的重要出口目的地之一,出口額占貿易總額的76%以上。中亞五國獨立后的相當長一段時間內,工業體系陷于癱瘓,制藥工業相對落后,醫療設備生產能力幾乎為零,對中國醫藥產品的需求相當旺盛。2003年,商務部開始在哈薩克斯坦舉辦中國商品展覽會,北京雙鶴藥業、深圳邁瑞等醫藥企業開始開拓中亞市場。目前,我國出口中亞五國藥品中原料藥、西藥制劑、生化藥幾乎平分秋色。原料藥主要類別為其它西藥原料、青霉素類、頭孢菌素類和氨基酸類;其它西成藥、頭孢菌素類藥品和青霉素類藥品占據西藥制劑大類出口前三甲。依照出口海關編碼來看,出口額較大的西藥品種以其它已配定劑量的制劑、蛋白胨衍生物表現最突出,活性酵母、有機硫化物、檸檬酸表現次之。

 

在這樣的背景下,針對中亞特殊的市場需求和預期,正大天晴未雨綢繆,提前推進相關市場準入工作。早在幾年前,企業就與中亞的醫藥公司建立合作關系,并確定了系列保肝藥,包括苦參素注射液、苦參素膠囊和甘草酸二銨腸溶膠囊的合作。

 

由于在烏茲別克斯坦、吉爾吉斯斯坦和塔吉克斯坦等幾個中亞國家,上述3種藥物尚未被注冊過,所以根據當地法規要求,需要按照新藥進入。正大天晴與合作伙伴緊密合作,不僅準備了專業的俄文注冊文件,還在當地招募病人進行了臨床觀察試驗。良好的臨床效果,使得當地專家對上述藥物都予以肯定,也使得這些藥物陸續獲得了當地藥監局的批準。

 

目前,首批商業數量的苦參素注射劑、膠囊已到達當地,正逐級進入銷售網絡,與此同時,進一步的學術和商業宣傳推廣也正在進行,以實現進一步的銷售增長。

 

另外,繼噻托溴銨干粉吸入劑后,正大天晴又有4個產品在香港注冊成功。這4個藥品分別是:恩替卡韋分散片、達沙替尼片、伊馬替尼膠囊、卡培他濱片。這4個產品均是正大天晴“兩核多強”戰略領域中肝病和抗腫瘤兩個核心領域的重點產品。目前,正大天晴正在積極準備相關品種在香港市場的投標工作

 

強強聯合,國際主流市場站穩腳跟

 

不僅在新興市場屢屢斬獲,正大天晴還憑借強大的研發能力,已經與國際醫藥巨頭建立聯系,在歐美等國際主流醫藥市場站穩腳跟。

 

2016年年初,正大天晴與強生公司達成獨家許可協議,將一款極具潛力尚未開展臨床研究的抗乙肝病毒創新藥物在中國大陸之外的國際開發權許可給強生公司。根據協議,獲得授權后,強生將在中國大陸之外的地區對該產品進行開發、生產、注冊和商業化推廣。強生將支付正大天晴總額達2.53億美元(約合人民幣16億元)的首付款和里程金,以及上市后的銷售提成。

 

這一消息極大地刺激了業界。眾所周知,正大天晴是我國較大的肝病治療藥物研發、生產基地。有分析認為,與強生達成獨家許可協議,表明正大天晴這一國內肝病治療領域的知名企業開始走向國際市場。

 

無獨有偶,同樣是在2016年年初,美國FDA將一類新藥安羅替尼治療卵巢癌的“孤兒藥”資格授予正大天晴。據悉,目前,正大天晴正與其合作伙伴在美國開展安羅替尼治療卵巢癌、子宮內膜癌臨床1b/2a階段研究。該藥上市后將在美國享有7年獨占期,這充分說明,正大天晴的抗腫瘤藥研發得到了國際認可。

 

目前,天晴歐洲有限公司正式運營,并于2017年初遞交了替諾福韋二吡呋酯片的上市許可申請;美國分公司即將成立,以實現與歐美藥政當局及合作伙伴零時差、面對面地交流。對于正大天晴在研發上獲得的驕人成績,一位業內人士表示,這得益于該企業全面啟動的國際化戰略,“尤其是在項目立項、技術輸出上,他們將目光投向了國際醫藥產業前沿”。

 

持續創新,不斷開拓業務領域

 

憑借強大的研發能力、市場運作能力,正大天晴不斷鞏固優勢,積極拓寬領域,增加其走向全球的砝碼。

 

早在上世紀末,正大天晴的高管就意識到,醫藥企業之間的競爭不只在市場上,更在企業的“后院”里,即實驗室。“研發才是企業發展的真正動力。”企業相關負責人表示。為了搶占研發高地,正大天晴以企業研究院為創新載體,相繼建立“江蘇省新型肝病藥物工程技術研究中心”、“國家級博士后科研工作站”、“國家級企業技術中心”等高層次研發平臺。


與此同時,正大天晴在保持肝病治療領域優勢地位的同時,還將研發觸角深入到了腫瘤、呼吸、感染、糖尿病等重點領域,并將產品研究從肝病領域拓展到大消化領域,形成了豐富的在研產品線。目前,正大天晴在研產品269項,其中一類新藥56項。

 

“十三五”期間,正大天晴在創新藥方面,重點開發臨床需求未被滿足的產品,為患者提供與國際同步、價格較低的新藥。目前,正大天晴保持每年立項5個以上,爭取從“十三五”末開始,每年有一個創新藥產品問世。在仿制藥方面,企業重點開發技術壁壘高、臨床需求大的特色仿制藥,為患者提供與原研藥質量一致、價格低廉的高品質仿制藥,降低患者的醫療負擔。在生物藥方面,則將緊跟國際生物技術前沿,繼續建設和完善生物藥技術平臺,確保與國際先進水平接軌。目前,企業已經投入巨資研發了生物仿制藥貝伐珠單抗、利妥昔單抗、阿達木單抗、曲妥珠單抗,創新腫瘤免疫檢驗點PD-L1抑制劑等大分子生物藥也在研發中,生物藥在研產品已有33項。(連云港日報全媒體記者 周瑩)


正大天晴手機站
正大天晴官方微信
TOP 在線客服 在線學習
欧美成人图片_欧美成人图片大全_5442壁纸之家