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丁香園|正大天晴王善春總裁:打造自主創新的中國樣本

2017-05-02 2709 分享


 來       源:丁香園

 發布時間:2017年4月19日 



在依托中國市場成長起來的主要制藥企業中,正大天晴一定是一個不可繞過的名字。48年前,發軔于江蘇生產建設兵團一師制藥廠的正大天晴一路走來,借助肝病藥物夯實了進一步發展的基礎。


近年來,受益于政策環境日益改善、科研技術的不斷發展以及人才聚集所營造的中國生物醫藥產業的良好發展勢頭,正大天晴在產品力、創新力與客戶力都有了長足進展,其不僅在仿制藥領域繼續捍衛「首仿之王」的美譽,原研創新藥方面也有了突破性的進展。在這些成績的映襯下,一座中國制藥行業自主創新的新標桿正在冉冉升起。



王善春  正大天晴總裁

《醫療行業CEO訪談錄》




產品力:「獅群」勝過「獨虎」


1988 年,正大天晴推出了首款合作研發的肝病藥物強力寧,這款藥物的面世,可以說是公司「聚焦肝病」戰略的萌芽。以肝病藥物作為切入點,固然有著廣闊的市場前景,但考慮到肝炎病毒致病機制之復雜,清除之難,這意味著肝病藥物的研發需要長久的堅持與不斷的創新。正大天晴總裁王善春在采訪中告訴丁香園:「制藥企業服務于客戶的根本是提供質優價廉的藥品,滿足臨床急需,不斷豐富產品線是研發工作的首要目標。」


時至今日,正大天晴在開發治療肝病藥物之路上已走過了 30 年,「聚焦肝病」戰略也取得了巨大的成功。據介紹,公司平均不到 3 年就能夠推出一個肝病治療藥物。擁有阿德福韋酯膠囊、恩替卡韋分散片等一系列慢乙肝抗病毒產品,替諾福韋在研、更新一代抗病毒藥物 TAF 正在研發中,肝病領域多項 1.1 類創新藥正陸續進入臨床研究。此外正大天晴還為乙肝和肝損傷患者提供快速抑制炎癥的甘利欣、天晴甘平、天晴甘美等治療產品。


非但如此,正大天晴在肝病藥物領域的深耕成果還贏得了跨國制藥巨頭的青睞。2016 年初,強生宣布旗下的楊森制藥與正大天晴簽訂獨家許可協議,正大天晴將一款創新肝炎用藥在中國以外的開發權許可給楊森制藥,正大天晴最高可收取總額達 2.53 億美元的首付款及里程碑付款。


最新數據表明,正大天晴肝病用藥占據國內醫院市場 22.5% 的份額,領先于跨國制藥公司。這一成績不僅奠定了正大天晴在肝健康領域知名企業的地位,而且堪稱本土企業戮力創新,潛心研發進而獲得行業領先地位的實例。


王善春一直強調產品質量對于企業的重要意義。他表示,制藥是一個特殊的行業,藥品的質量關系到百姓的生命,沒有「質量」,則談不上「傳承」和「發展」。正大天晴一直將質量作為企業管理的重中之重,逐步形成了獨特的品質特征。數十年來,正大天晴產品的品質「始終如一」,不管是監管部門、醫生還是患者心中,一直擁有著良好的口碑。


作為一家矢志于「健康人類 · 共創美好未來」的制藥企業,僅憑肝病藥物的單兵疾進無疑是不夠的。對此,王善春表示,在制藥行業,「群獅」勝過獨行的「老虎」。正大天晴在繼續鞏固肝病領域既有優勢的同時,將進一步豐富其他疾病治療領域的產品線,涉及腫瘤、呼吸、抗感染、消化、心腦血管等多個領域。預計到 2020 年,腫瘤、呼吸、抗感染等領域的收入占比將達到 40%~50%,基本占據總體收入的「半壁江山」,形成治療領域的多元化布局。



創新力:從仿創結合到創仿結合



一直以來,正大天晴都有著「首仿之王」的美譽。不久前,在「第二屆( 2016 )中國醫藥創新品牌系列評選活動」頒獎典禮上,正大天晴旗下肝病產品潤眾(恩替卡韋分散片)被評為「最具臨床替代價值仿制藥」。正大天晴擁有其完全自主知識產權的合成方法和制劑發明專利,共申請發明專利 17 項,其中已授權發明專利 9 項。據了解,潤眾已經獲得了醫生與患者的充分認可,在 2016 年銷售額已突破 35 億元,覆蓋全國 30 多個省市的 3000 家醫院,累積使用患者數達 200 萬人次。


然而,在制藥行業的生態鏈中,原研藥的多寡在某種程度上意味著創新力的高下,同時也能給予用于創新者最為豐厚的回報。王善春介紹說,目前,正大天晴的研發思路正由「仿創結合」向「創仿結合」拓展,不斷加強自主知識產權的藥物創新。同時在生物藥物領域加大投入,重點布局,形成豐富的產品鏈。


抗腫瘤藥物是正大天晴打造另一架強力引擎,同時也是公司著力加強「仿創結合」的戰略新興業務板塊。目前,正大天晴共提交了 100 多件與腫瘤治療相關的專利申請。這些專利不僅涉及傳統抗腫瘤化療藥物喜樹堿、紫杉醇、鉑類化合物、喹啉衍生物等的改進研究,還涉及酪氨酸激酶抑制劑等新型靶點藥物的研發。


目前,在腫瘤仿制藥領域,正大天晴已經擁有地西他濱、伊馬替尼、達沙替尼三個血液腫瘤領域首仿藥。針對的實體瘤有多項創新藥處于臨床研究階段和臨床前研究階段。預計吉非替尼、厄洛替尼、阿比特龍也將是國內第一個通過一致性評價的藥品;來那度胺、及苯達莫司汀、阿扎胞苷有望在兩年內通過一致性評價,實現真正的首仿上市。此外,在難度極大的生物藥仿制方面,正大天晴也實現了技術飛躍,貝伐珠單抗、利妥昔單抗、阿達木單抗、曲妥珠單抗獲批臨床,而且創新腫瘤免疫檢驗點 PDL-1 抑制劑等大分子生物藥也在研發當中。


尤其值得關注的是 1.1 類新藥安羅替尼的面世。這是一款新型多靶點酪氨酸激酶抑制劑,具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長的作用。該藥物于 2007 年申請獲得化合物專利,2011 年獲得臨床審批,Ⅰ期臨床試驗于 2013 年完成,并獲得了獲得美國 FDA 授予的治療卵巢癌的“孤兒藥”資格。目前,包括非小細胞肺癌、軟組織肉瘤、胃癌、結直腸癌、甲狀腺髓樣癌、分化型甲狀腺癌以及食管鱗癌在內的多個腫瘤適應癥的臨床試驗正在同步進行中。試驗結果相繼在全球范圍內多個重磅學術會議上披露,引發了廣泛關注。


王善春表示:從嚴格意義上講,安羅替尼的研發是正大天晴是邁出仿制藥舒適圈的重要一步,同時也是公司第一個按照國際研發流程和標準進行研發的創新小分子藥。創新藥的臨床研究比仿制藥復雜很多,全新的分子在人體中是否安全、能否有效是非常大的挑戰,研究者需要從科學和倫理雙重角度制定科學合理的臨床試驗方案,并在實施過程中付出智慧和心血。雖然經驗相對缺乏,但天晴人有勇氣嘗試新的創新道路。



客戶力:苦練內功 彰顯品牌價值



從與跨國巨頭的攜手合作,到安羅替尼的蜚聲國際,無不表明正大天晴的產品與服務正在在贏得越來越多客戶與同行的青眼有加。在王善春看來,這些成績的取得,一方面是公司「走出去,請進來」戰略所結出的豐碩果實,另一方面也是持之以恒鍛造客戶力的結果。


2016 年,正大天晴以 217 億元的品牌價值入選年度中國價值品牌榜。王善春認為,這一數字是企業研發優勢、產品優勢、質量優勢及服務優勢的多維度綜合體現。這些優勢令公司贏得了醫生、患者乃至社會各界的認可。他希望今后能在研發創新、學術推廣和公益活動中,繼續加強品牌建設,希望在公眾心目中,成為一家質量過硬、產品專業、富有責任感的創新型公司。


在提及品牌建設與產品的學術推廣時,王善春強調,目前適逢諸多重要醫藥政策密集推出,在調節與適應的過程中,藥企發展很有可能遭遇陣痛。然而,嚴格的監管并非針對「良幣」,反而有良幣驅逐劣幣的效果,最終能夠更好生存下來的企業,一定是專業化銷售隊伍與專業化管理經驗兼有,創新且規范的企業。相信在今后,這樣的制藥企業將迎來更加有質量的成長,而正大天晴一定是其中之一。


他提到,近年來,正大天晴加強了法規學習和培訓,增加了學術推廣方面的資源投入,加大學術活動的頻次,提高學術營銷的專業水平和能力,增強學術的引導作用,強化各領域專家網絡建設。企業也在積極招聘醫學背景人員,優化人才結構、加強內部培養,通過以疾病診療路徑為主線的培訓來提升銷售人員的學術推廣的能力。


在采訪中,王善春特別強調了互聯網在鍛造企業品牌力方面的重要作用。他引用了來自丁香園的調查結果:66% 的醫生都表示更喜歡通過創新渠道來獲取藥品信息,同時也表達了對丁香園傳播平臺的認可。在王善春看來,互聯網技術的發展為企業、醫生與患者之間的高效溝通提供了可能。丁香園作為醫療互聯網領域最具影響力的醫生學術服務平臺,廣受信任。以此為結點,連接醫生與患者,實現信息在目標群體中精準傳遞,不僅有助于醫患雙房獲得更新更全的醫學知識與診療方案,在這期間,企業的品牌滲透力與客戶力也得到了有效加強。


展望未來,互聯網與醫療產業的深度融合是必然趨勢。王善春對這一潮流予以充分的肯定。他表示,正大天晴作為一家創新型的醫藥企業,高度關注互聯網的發展是應有之義,也打算在時機成熟之際以開放的態度積極介入,以此實現醫療生態圈中各個利益相關方的多贏,同時令企業的產品力、創新力與客戶力更上層樓。




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